Vaccini Covid-19: come vengono determinati gli effetti avversi?

A più di un anno e mezzo dall’immissione sul mercato dei primi vaccini contro il Covid-19, cosa sappiamo dei loro effetti collaterali? Come vengono rilevati e in che misura differiscono nei diversi tipi di vaccini? Per vedere più chiaramente, La Dépêche ha ingaggiato Jean-Louis Montastruc, professore di farmacologia medica all’ospedale universitario di Tolosa.

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Il farmacista spiega: «Per determinare gli effetti collaterali dei vaccini contro il Covid-19 si utilizzano due metodi: il primo è la notifica automatica».

“Si basa sulle dichiarazioni di medici o pazienti sugli effetti indesiderati che hanno sentito dopo la vaccinazione. Una volta raccolti, questi articoli vengono trasmessi alle reti dei centri regionali di farmacovigilanza”. La Francia elenca 31 di questi centri, di cui almeno uno in ciascuna regione precedente.

“primo avviso”

Successivamente, “definiamo la dipendenza, cioè la relazione di causa ed effetto” tra i sintomi e il vaccino. “Ci sono altri motivi da considerare? Il tempo di insorgenza è compatibile? I segni clinici sono coerenti con l’effetto che si avverte? Questo metodo permette infatti di stabilire un primo avvertimento”, continua lo scienziato.

Poi arriva la seconda fase di rilevamento. “Questo consiste nel verificare, in grandi banche dati, l’associazione tra il vaccino e gli effetti rilevati. Qui utilizziamo metodi epidemiologici”, definisce Jean-Louis Montastruc.

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“In questa fase, vediamo che molti degli eventi segnalati alle autorità sanitarie si sarebbero verificati spontaneamente senza un vaccino. Ad esempio, quando un paziente riferisce depressione dopo un’iniezione, sappiamo che pochi argomenti supportano questa associazione.

Di gran lunga, l’effetto collaterale più comune è la sindrome influenzale. Il farmacista spiega: “Abbiamo brividi, una leggera febbre, stanchezza per alcune ore o forse giorni… Questi sintomi si verificano frequentemente e oggi sappiamo che non sono affatto pericolosi”. “Lo troviamo anche tanto quanto lo troviamo con il vaccino antinfluenzale, per esempio.”

Nessun nuovo effetto collaterale con gli ultimi vaccini

E gli ultimi vaccini? Ad esempio, il siero Novavax, che non utilizza la tecnologia dell’RNA messaggero, ma la cosiddetta tecnologia delle “proteine ​​ricombinanti”, può causare nuovi sintomi indesiderati? “Alcuni degli effetti sono leggermente diversi, ma generalmente sono gli stessi di altri vaccini”, osserva Jean-Louis Montastruc.

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Oltre ai vaccini aggiornati per combattere le varianti e le sottovarianti di Omicron, “è la stessa cosa”, spiega. “Un recente studio dei Centers for Pharmacovigilance ha mostrato che non ci sono nuove indicazioni con questi vaccini consolidati contro Omicron. Sono esattamente gli stessi effetti avversi”.