AB Science SA annuncia oggi la continuazione di uno studio di Fase II per valutare l’attività antivirale di macitinib nei pazienti con diagnosi confermata di COVID-19, in conformità con la raccomandazione dell’Independent Data Review Committee (IDMC).
Questo studio di fase 2 randomizzato (1:1), in doppio cieco, con 78 pazienti (AB21002) mirava a valutare l’efficacia antivirale di macitinib in pazienti non ospedalizzati ad alto rischio di COVID-19 grave e in pazienti ospedalizzati che necessitano di ossigeno (tramite maschera o cannula nasale).
L’analisi aveva lo scopo di valutare la sicurezza del trattamento e si basava sul primo 50% del reclutamento target per lo studio. L’Independent Data Monitoring Center ha osservato che non vi erano problemi di sicurezza e ha raccomandato che lo studio continuasse senza restrizioni.
Questo studio si rivolge alla stessa popolazione dei trattamenti antivirali registrati baxilvid (Pfizer) e molnopiravir (Merck).
AB Science ha attualmente in corso due studi clinici di Fase 2 nel trattamento del COVID-19:
Studio AB21002, volto a valutare l’attività antivirale di macitinib in pazienti con COVID-19 da lieve a moderato.
Studio AB20001, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di macitinib in combinazione con isoquercetina in pazienti ospedalizzati con COVID-19 moderato o grave.
Entrambi gli studi hanno ora ricevuto una raccomandazione positiva da IDMC.